2013年12月11～12日，國家食品藥品監督管理總局食品藥品安全總監焦紅在福建省調研食品藥品監管工作。焦紅實地考察了廈門大博穎精醫療器械有限公司、安普利生物工程有限公司和國藥控股福建有限公司，詳細了解生產企業的產品制造工藝、質量管理體系、產品追溯系統和不良反應監測情況，系統了解經營企業的運行和管理情況。在福建省醫療器械與藥品包裝材料檢驗所，焦紅與檢驗人員進行了座談。

　　調研期間，焦紅聽取了福建省食品藥品監管局機構改革情況、醫療器械監管的主要工作和明年的工作設想。焦紅肯定了福建省局醫療器械監管工作的思路和成效，認真聽取了省局提出的意見建議。對于下一步工作，焦紅指出，一是進一步重視法規體系建設，新修訂《醫療器械監督管理條例》即將出臺，其中涉及很多監管方式的重大調整，監管部門必須提前研究，做好準備，穩步推進。二是落實監管責任，要督促企業落實首負責任，各級監管部門要承擔相應的監督檢查職責，省局要加大對市縣局的工作指導力度。三是加強技術支撐單位的能力建設，確保醫療器械技術審評、體系考核、不良反應監測隊伍能夠滿足當地產業發展和群眾用械安全的需求。四是加強信息化建設，信息化是提高行政能力有效手段，要建立互聯互通的醫療器械注冊和監管數據庫，方便公眾查詢和監管人員使用。

　　總局醫療器械監管司主要負責人陪同調研。