安捷倫科技公司日前宣布，公司MMR IHC Panel pharmDx（Dako Omnis）已獲得歐盟體外診斷法規(guī)（IVDR）[1]C 類伴隨診斷 （CDx）認證，可用作結(jié)直腸癌的伴隨診斷（CDx）檢測。MMR IHC Panel pharmDx（Dako Omnis）有助于識別錯配修復(fù)缺陷（dMMR）型結(jié)直腸癌（CRC）患者，從而確定其是否適合接受百時美施貴寶公司的Opdivo® （納武利尤單抗）與Yervoy®（伊匹木單抗）聯(lián)合治療。MMR IHC Panel pharmDx（Dako Omnis）僅獲批用于安捷倫Dako Omnis自動染色系統(tǒng)。
錯配修復(fù)（MMR）通路是糾正DNA復(fù)制錯誤來維持基因組穩(wěn)定性[2]。關(guān)鍵MMR蛋白（MLH1、PMS2、MSH2和MSH6）功能異常會導(dǎo)致MMR缺陷，進而引發(fā)突變增加、腫瘤發(fā)生及新抗原積累——這些特征使得dMMR腫瘤因增強的免疫識別而對免疫治療更敏感[3]。
MMR IHC Panel pharmDx（Dako Omnis）是一款免疫組織化學(xué)（IHC）Panel，專門用于檢測福爾馬林固定石蠟包埋（FFPE）的結(jié)直腸癌組織中四種MMR蛋白的功能缺失。安捷倫的該Panel是目前唯一獲得IVDR批準(zhǔn)的伴隨診斷 IHC Panel，可用于篩選適合接受Opdivo ®聯(lián)合Yervoy®治療的結(jié)直腸癌患者。
安捷倫副總裁兼臨床診斷事業(yè)部總經(jīng)理Nina Green表示：“MMR IHC Panel pharmDx 的獲批將為歐洲的醫(yī)生們提供關(guān)鍵信息，幫助他們?yōu)殄e配修復(fù)缺陷（dMMR）患者制定更精準(zhǔn)的治療方案。此次獲批進一步鞏固了安捷倫在為突破性療法開發(fā)伴隨診斷檢測方面的領(lǐng)導(dǎo)地位。”
錯配修復(fù)（MMR）通路是糾正DNA復(fù)制錯誤來維持基因組穩(wěn)定性[2]。關(guān)鍵MMR蛋白（MLH1、PMS2、MSH2和MSH6）功能異常會導(dǎo)致MMR缺陷，進而引發(fā)突變增加、腫瘤發(fā)生及新抗原積累——這些特征使得dMMR腫瘤因增強的免疫識別而對免疫治療更敏感[3]。
MMR IHC Panel pharmDx（Dako Omnis）是一款免疫組織化學(xué)（IHC）Panel，專門用于檢測福爾馬林固定石蠟包埋（FFPE）的結(jié)直腸癌組織中四種MMR蛋白的功能缺失。安捷倫的該Panel是目前唯一獲得IVDR批準(zhǔn)的伴隨診斷 IHC Panel，可用于篩選適合接受Opdivo ®聯(lián)合Yervoy®治療的結(jié)直腸癌患者。
安捷倫副總裁兼臨床診斷事業(yè)部總經(jīng)理Nina Green表示：“MMR IHC Panel pharmDx 的獲批將為歐洲的醫(yī)生們提供關(guān)鍵信息，幫助他們?yōu)殄e配修復(fù)缺陷（dMMR）患者制定更精準(zhǔn)的治療方案。此次獲批進一步鞏固了安捷倫在為突破性療法開發(fā)伴隨診斷檢測方面的領(lǐng)導(dǎo)地位。”
