為應對常態(tài)化疫情防控需要，響應政府號召，抗疫主力、分子診斷龍頭圣湘生物科技股份有限公司（以下簡稱“圣湘生物”）再次出手。7月30日，圣湘生物采用“線上云端直播”方式，發(fā)布了其自主研發(fā)、無需專業(yè)實驗室的“分鐘級”iPonatic快速核酸檢測系統(tǒng)。

疫情常態(tài)化防控，呼喚普適化、全場景化核酸檢測方案

隨著疫情進入常態(tài)化防控時期，如何加快提升新冠病毒快速檢測能力，讓新冠病毒核酸檢測突破專業(yè)實驗室限制，滿足更多應用場景的使用，是新形勢疫情防控的新課題，特別是當前適合發(fā)熱門診、急診，適合基層醫(yī)療機構(gòu)、海關、機場等各類應用場景的普適化、全場景化核酸檢測方案仍較為缺乏。

圣湘生物此次發(fā)布的iPonatic快速核酸檢測系統(tǒng)，今年4月通過了國家藥監(jiān)局注冊認證和歐盟CE認證。該產(chǎn)品針對以上痛點難點進行研發(fā)設計，打破了核酸檢測應用場景限制瓶頸，無需專業(yè)實驗室，樣本進、結(jié)果出，推動核酸檢測由以往的“小時級”提升到“分鐘級”，新冠核酸檢測15-45分鐘出結(jié)果，且靈敏度達到200copies/mL；也可延展應用到其他疾病的核酸檢測。

發(fā)布會上，陜西省商洛市商州區(qū)人民醫(yī)院檢驗科主任于永輝分享了科室應用iPonatic快速核酸檢測系統(tǒng)后的體驗。他介紹，醫(yī)院將常規(guī)新冠篩查樣本在傳統(tǒng)PCR實驗室進行集中化檢測，一般耗時相對較長，而發(fā)熱門診、急診的新冠“應檢盡檢”人群使用圣湘生物iPonatic快速核酸檢測系統(tǒng)進行檢測，能夠保證受檢者在1小時以內(nèi)拿到核酸檢測報告單，得到臨床醫(yī)生和患者的廣泛好評。

國產(chǎn)快速核酸檢測產(chǎn)品 服務全球疫情防控

作為國家基因檢測技術應用示范中心、感染性疾病及腫瘤基因診斷技術國家地方聯(lián)合工程研究中心單位，自疫情發(fā)生以來，圣湘生物將“服務疫情防控”作為頭等大事，在全球疫情防控發(fā)揮重要作用。

加納最大的連鎖藥品供應商mPharma公司聯(lián)合創(chuàng)始人和首席執(zhí)行官克雷格·羅克松表示，與圣湘生物合作以來，mPharma已為6個非洲國家提供了100多套圣湘生物快速核酸檢測分析儀，有上萬人使用了從中國進口的設備和試劑。圣湘生物的設備填補了長期以來非洲國家醫(yī)療體系在這一領域的缺口，對非洲建立病毒檢測基礎設施體系非常重要。

目前，圣湘生物新冠病毒核酸檢測試劑和iPonatic核酸檢測分析儀已經(jīng)服務全球120多個國家疫情防控一線，特別是在很多醫(yī)療機構(gòu)發(fā)熱門診、急診檢驗實驗室得到廣泛應用。

國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心副主任李金明認為，圣湘生物iPonatic實現(xiàn)了快速核酸檢測，能夠提高發(fā)熱門診的就診檢測報告效率，很好地縮短了就診時間，在特殊場景下可以解決臨床較大問題。

中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會現(xiàn)場快速檢測（POCT）分會第一屆委員會主任委員、首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院實驗診斷中心原主任康熙雄表示，核酸檢測POCT設備能夠在新冠病毒核酸檢測以外有更廣闊的應用，為臨床診療提供更快速、更精準的指導，期待國內(nèi)企業(yè)不斷創(chuàng)新，開發(fā)出更多更好的分子診斷產(chǎn)品。

圣湘生物董事長戴立忠表示，“圣湘生物一直致力于為老百姓提供用得起、用得好的基因技術、產(chǎn)品和服務”，此次發(fā)布的iPonatic快速核酸檢測系統(tǒng)，是公司推動核酸檢測普適化、全場景化的典型代表產(chǎn)品。公司將堅守“創(chuàng)新+服務”雙輪驅(qū)動的初心，在服務國內(nèi)外疫情防控和核酸檢測能力建設中發(fā)揮更大價值，努力為行業(yè)發(fā)展和全民健康事業(yè)貢獻更多力量。