2019年底新冠疫情席卷全球，截至2021年11月2日，全球累計確診病例超過2.47億例，死亡病例超過500萬例，疫情之下人類生產生活受到很大影響。
01 5個關鍵詞 關鍵詞1：資本 從2020年至今，基因檢測領域融資179起，融資數量超過2019、2020年，B輪之前融資占比達到69.8%。
圖1：近三年基因檢測企業融資數量（起） 來源：火石創造數據庫
2021年基因檢測企業融資輪次集中在早期階段，其中種子/天使輪達到23起，A輪64起。 表1：近幾年基因檢測企業融資輪次分布（起） 
來源：火石創造數據庫
關鍵詞2：產品 近四年累計批準基因檢測產品280件，且超過80件為新冠檢測類產品，腫瘤、慢性病等其他疾病基因檢測產品審批速度減緩。另外與化學發光相比，基因檢測領域產品審批速度遠遠落后。 表2：近四年IVD產品審批情況（件） 
來源：火石創造數據庫
關鍵詞3：集采 截至2020年末，我國體外診斷（IVD）產業在體外診斷六大細分領域獲得藥監局生產批文的企業近1700余家，其中基因檢測企業206家。
圖2：我國IVD企業分布 來源：火石創造數據庫
截至目前，7省已啟動體外診斷帶量采購，行業震蕩情況比醫藥更甚，3600家基因檢測企業、206家產品獲批，集采對基因檢測及體外診斷產業的影響或比醫藥更甚。 表3：國內IVD試劑帶量采購相關政策 
來源：火石創造根據公開資料整理
關鍵詞4：上市 自疫情發生以來，我國有15家體外診斷試劑相關企業上市，其中萬泰生物市值增長近30倍，納微科技增長近10倍，市場快速增長，一大批龍頭企業通過上市完成更多的資本積累，為后續產業整合準備彈藥。 表4：疫情后IVD試劑相關上市企業 
來源：火石創造數據庫，統計時間10月27日
關鍵詞5：國際化 疫情也為中國醫藥健康產品在全球銷售、推廣提供一次難得的出海機會。截至6月11日，667家企業新冠檢測試劑產品進入中國醫藥保健品進出口商會《取得國外標準認證或注冊的醫療物資生產企業清單》。
表5：部分新冠企業產品國外注冊情況 
來源：火石創造數據庫
02 對基因檢測產業的幾點思考
1. 3600家基因檢測企業中，近1/3是近三年成立的中小型企業，在市場及政策變化之下，中小企業如何生存？
2. 集采高壓之下，沒有企業能夠置身事外，但基因檢測產業發展成熟度遠低于醫藥產業。企業如何通過資源整合提升核心競爭力？集采之下產品質量如何保障？都是需要思考的問題。
3. 國際市場基因檢測產品需求變化顯著，2020年上半年以核酸檢測試劑為主，2020年三、四季度以抗體檢測試劑為過渡，2020年四季度以抗原檢測試劑為主，再到2021年3月份開始的以家庭自測抗原試劑為主。在此背景下企業如何快速更新迭代產品，緊跟上市場需求？
4. 疫情進入平穩期，監測需求下降，基因檢測下一個市場增長點在哪里？
03 對基因檢測產業未來的幾個判斷
隨著基因測序成本持續降低，更多的應用場景得以實現，基因檢測應用場景或將完成對腫瘤、慢性病、個人檢測的覆蓋。
1. 產前檢測 我國為提高出生人口素質和兒童健康水平，改善人口素質，減少社會經濟負擔，出臺一系列政策，推動新生兒篩查。三胎政策開放，潛在市場需求巨大。
圖3：產前檢測 來源：火石創造根據公開資料整理
2. 慢性病檢測 我國慢病防治形勢嚴峻，基因治療有助于實現慢性病精準治療。隨著基因檢測技術的不斷發展，其應用領域逐漸擴大，尤其在慢病精準用藥領域，可以幫助患者實現真正意義上的“一人一藥、一人一量”。
表6：我國慢性病現狀 
來源：火石創造根據公開資料整理
3. 腸道菌群基因檢測 2004年以來，Nature、Science等頂級學術期刊刊載了大量有關腸道菌群與疾病和健康的研究論文，包括糖尿病、癌癥、自閉癥在內的超過50多種疾病與腸道菌群失調有關。
表7：不同基因檢測方法對比 
來源：火石創造根據公開資料整理
4. 腫瘤精準免疫治療基因檢測 新生抗原的腫瘤疫苗與其他抗癌藥相區別的特點是“個性化”，也就是每個患者使用的疫苗都來自自體基因突變，各不相同，就如同中醫所說的“因人而異”。 這種方法最重要的基礎是基因測序技術的快速發展，可以容易地針對患者進行全基因組和RNA測序，找出所有突變基因后通過復雜的計算，鎖定最容易引發免疫反應的“靶點”，再以此設計疫苗對患者治療。
圖4：不同疫苗的制備優勢與難點 來源：圖片來自網絡，侵刪
04 從產業聚集看企業選址
截至目前，國內基因檢測企業超過3600家，企業集中在廣東省、山東省、北京市、浙江省、上海市等產業基礎好、市場需求大的地區。
圖5：基因檢測企業區域分布（部分） 來源：火石創造數據庫
在企業成立方面，2018年基因檢測新增企業數量達到頂峰，疫情之后由于疾病檢測需求的爆發式增長，基因檢測新成立企業快速增加。
圖6：基因檢測企業成立時間表（部分） 來源：火石創造數據庫
上述數據顯示，醫藥產業已呈現高度集群勢態，企業在擴容擴產或開拓新市場時，從單一維度考慮選址影響因素無法滿足企業全生命周期的發展。 因此，企業需要根據發展階段梳理核心需求，多維度考慮，找到適合自己生長的土壤。
基因檢測產業及疫苗產業在疾病診斷、預防方面做了很大貢獻，疫情也對產業本身產生很大的影響。本文將從企業、資本、產品、集采等關鍵詞出發來闡述近幾年基因檢測產業的幾點變化，以及未來可能存在的市場機會點。
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傳染病檢測：新冠暴發，傳染病成為近兩年基因檢測市場最大增長點。各地災備物資中心建設，基因檢測企業須重點關注。
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孕前檢查及遺傳病檢測：應用最早領域，三胎開放后大量市場機會。
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腫瘤早篩/伴隨診斷：靶向藥進入醫保，腫瘤基因檢測發展機遇或真正來臨。
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消費基因檢測：增速減緩，該賽道關鍵還是商業模式如何閉環及核心壁壘如何構建。
微生物基因檢測：新的藍海，但產業化尚需時日。
基因檢測在腸道菌群檢測中的優勢：
（1）速度快、通量高；
（2）省去樣品培養環節，減少污染風險，提升準確度；
（3）最多可檢測近 7000 余種病原微生物，遠高于傳統手段；
（4）試劑耗材相對傳統手段使用較少，成本較低。
