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國(guó)產(chǎn)數(shù)字PCR儀的機(jī)會(huì)在哪里?

   2019-04-09 3i生儀社953
核心提示: 數(shù)字PCR作為第三代PCR技術(shù),是將分子生物學(xué)與現(xiàn)代微機(jī)電、微納制造等工程技術(shù)相結(jié)合的典范。數(shù)字PCR以聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)的理論和
  數(shù)字PCR作為第三代PCR技術(shù),是將分子生物學(xué)與現(xiàn)代微機(jī)電、微納制造等工程技術(shù)相結(jié)合的典范。數(shù)字PCR以聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)的理論和技術(shù)體系為基礎(chǔ),結(jié)合現(xiàn)代微機(jī)電和光學(xué)檢測(cè)技術(shù),實(shí)現(xiàn)單分子水平的核酸精確定量檢測(cè)。該技術(shù)的誕生和發(fā)展為核酸精確測(cè)定和基因分析提供了全新的思路,并具有比傳統(tǒng)實(shí)時(shí)熒光定量PCR技術(shù)更好的精確性和靈敏度。

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微滴式數(shù)字PCR儀原理

  Markets and Markets在2017年6月發(fā)布研究報(bào)告,對(duì)2017年~2022年定量PCR和數(shù)字PCR市場(chǎng)進(jìn)行了分析和預(yù)測(cè)。分析指出,全球定量PCR和數(shù)字PCR市場(chǎng)將以8.9%的年復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng),到2022年將達(dá)到53.1億美元,市場(chǎng)前景無(wú)疑是很具有吸引力的。

  但數(shù)字PCR目前在科研和臨床的應(yīng)用還比較初步,數(shù)字PCR市場(chǎng)規(guī)模僅占到熒光定量PCR儀的1/10,且主流產(chǎn)品多為歐美跨國(guó)公司的高端儀器。

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  技術(shù)壁壘高、國(guó)產(chǎn)品牌起步晚,國(guó)產(chǎn)數(shù)字PCR儀的機(jī)會(huì)在哪里?

  儀器信息網(wǎng)邀請(qǐng)到銳訊生物市場(chǎng)總監(jiān)徐亞駿、新羿生物副總裁楊文軍、臻準(zhǔn)生物聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO郭楓三位國(guó)產(chǎn)數(shù)字PCR企業(yè)高管,就這一話題展開(kāi)討論。

  徐亞駿:國(guó)家“進(jìn)口替代”的政策導(dǎo)向是對(duì)數(shù)字PCR研發(fā)的大力支持。

  進(jìn)口替代一直是國(guó)家鼓勵(lì)的思路。國(guó)家在藥品的替代上已經(jīng)執(zhí)行很久并且有成熟的扶持政策和導(dǎo)向,下一步就是醫(yī)療器械。目前,在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域,國(guó)內(nèi)絕大多數(shù)企業(yè)都耗巨資購(gòu)買(mǎi)國(guó)外的設(shè)備和試劑耗材。縱觀過(guò)去幾年熱熱鬧鬧的精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè),最大的獲利者其實(shí)是像Illumina, Thermo Fisher這樣的國(guó)外上游設(shè)備供應(yīng)商。所以國(guó)家支持國(guó)產(chǎn)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的上游設(shè)備研發(fā)的決心是堅(jiān)定的。

  國(guó)產(chǎn)數(shù)字PCR儀的機(jī)會(huì)和潛力巨大,同時(shí)也是大勢(shì)所趨,跟當(dāng)年熒光定量PCR儀由進(jìn)口到國(guó)產(chǎn)替代的路徑很類似。具有硬核研發(fā)實(shí)力的原創(chuàng)型科技公司才能占據(jù)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)主動(dòng)權(quán)。目前低端設(shè)備的國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)展很快,企業(yè)、高校和醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室里低端設(shè)備已經(jīng)完成大比例的國(guó)產(chǎn)替代。高端設(shè)備目前仍然以進(jìn)口產(chǎn)品為主,國(guó)產(chǎn)替代和自主研發(fā)是趨勢(shì)也是剛需。

  楊文軍:機(jī)會(huì)在于技術(shù)創(chuàng)新+國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)+數(shù)字PCR應(yīng)用的普及。

  雖然數(shù)字PCR市場(chǎng)現(xiàn)在基本上還是被國(guó)際大品牌所占有,國(guó)產(chǎn)數(shù)字PCR儀將會(huì)有很多機(jī)會(huì)。

  首先,通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新規(guī)避了現(xiàn)有成熟品牌目前所有的缺陷,在樣本制備、芯片設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)采集等各方面有較大的性能提高;其次,利用國(guó)內(nèi)的產(chǎn)業(yè)制造優(yōu)勢(shì),儀器、芯片、耗材成本大大降低,使得數(shù)字PCR儀進(jìn)入臨床應(yīng)用具備了經(jīng)濟(jì)可行性;另外,一些優(yōu)秀的國(guó)內(nèi)數(shù)字PCR廠商,比如新羿生物,在完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)數(shù)字PCR系統(tǒng)基礎(chǔ)上,大力開(kāi)發(fā)腫瘤液體活檢、無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前篩查、感染性疾病早期診斷等領(lǐng)域的診斷試劑盒,這將迅速推動(dòng)數(shù)字PCR的應(yīng)用和普及。

  國(guó)產(chǎn)儀器比國(guó)際品牌能更好的與國(guó)內(nèi)科研領(lǐng)袖開(kāi)展學(xué)術(shù)合作,可以提供更好的服務(wù),對(duì)客戶需求反應(yīng)更迅速,技術(shù)支持方面更能滿足國(guó)內(nèi)客戶的需要。

  郭楓:國(guó)產(chǎn)數(shù)字PCR生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)鏈非常成熟,性能優(yōu)越的數(shù)字PCR會(huì)和進(jìn)口產(chǎn)品同等競(jìng)爭(zhēng)!

  數(shù)字PCR市場(chǎng)還在發(fā)展早期,市場(chǎng)規(guī)模還很小,雖然市面上可用的產(chǎn)品主要是進(jìn)口產(chǎn)品,其實(shí)遠(yuǎn)未形成真正的壟斷。

  數(shù)字PCR儀器研發(fā)生產(chǎn)所需要的人才、微納加工工藝、制造業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈、軟件算法開(kāi)發(fā)和應(yīng)用開(kāi)發(fā)等資源,國(guó)內(nèi)已經(jīng)非常成熟且處于全球領(lǐng)先地位,所以國(guó)產(chǎn)數(shù)字PCR儀器的性能已經(jīng)達(dá)到或超越國(guó)外產(chǎn)品。而且國(guó)產(chǎn)數(shù)字PCR企業(yè)可以提供更高性價(jià)比的產(chǎn)品、更高效的配套服務(wù)。未來(lái)的數(shù)字PCR市場(chǎng)一定是國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口產(chǎn)品同等競(jìng)爭(zhēng)的局面。只要國(guó)內(nèi)企業(yè)做好口碑,最終的數(shù)字PCR市場(chǎng)將是國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品為主。

 
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