專利產品失去定價權后,銷量和價格必將受到仿制品和其他競品的嚴重挑戰和沖擊。但也是一種正常的業內生態現象。每年都有一些產品專利自然到期。未來數年內,全球最暢銷的前20個處方藥中有18個面臨專利到期,這些重磅炸彈每年全球銷售額過千億美元。在這一盛宴面前,國內企業無不熱血沸騰,躍躍欲試,但更需理性看待和選擇。
專利保護是對新品巨額研發投入的根本性保障,專利集中到期對發達國家來說是專利產品開始由貴族藥回歸為百姓藥,產業成熟度和產品用量進一步提高,也引發著產品的新老更迭。對于發展中國家則意味著是一次盛大的機遇,但里面既有機會,也有風險。如果沒有領先的技術實力和資源優勢以及獨到的智慧和眼光,難免一哄而上,再一哄而下,搶到籃子里的并不都是金子,泛濫成災的產品很難擁有過高價值,很多在市場中只是一個短命的過客。
專利保護到期,并不意味著原研產品就此銷量和價格雙雙滑坡,用好品牌優勢以及渠道和價格策略,可以進入產品規模化持續增長的新一輪周期。一些產品還可以通過后續專利保護實施延長保護周期。更可能引發仿制藥新一輪并購熱潮。
行業管理部門應在新藥審批階段做好宏觀調控和引導,避免扎堆申報,一個產品幾十家甚至上百家競相申報,極大浪費企業資源和開發費用,也嚴重折損產品正常的生命周期,研發領域的無序和扎堆也會延續至市場營銷領域,形成無序化惡性競爭。
企業更重要的是系統化做好日常研發立項,現仿來不及,也會普遍扎堆。除了具備研發實力,必須具備一體化的營銷、經營和管理實力,才能真正享受到產品價值的盛宴。
資源優勢決定選擇,是專注于一類新藥自主研發還是針對品牌藥進行創新式仿制可以根據企業自身專長和資源條件明確定位,各展所長。特色原料藥也是一塊含金量極高的大蛋糕。不少制劑產品也是通過布控上游原料來掌控制劑市場的話語權。





