近日，關于問題膠囊的話題不絕于耳，國家食品藥品監督管理局4月16日發出緊急通知，要求對媒體曝光的涉嫌鉻超標的13種藥用空心膠囊產品暫停銷售和使用，對違反規定生產銷售使用藥用空心膠囊的企業依法嚴肅查處。
事件回顧：
中央電視臺《每周質量報告》在4月15日播出的節目中曝光了13種鉻超標膠囊藥物，其成分含有不可食用的工業明膠，鉻含量嚴重超標。報道稱，在浙江省新昌縣，一些藥用膠囊生產廠從河北、江西等地購買用工業皮革下腳料加工的工業明膠，代替食用明膠作原料生產藥用膠囊，并將這些膠囊賣到藥企。央視記者對膠囊類藥品進行了買樣送檢，發現包括制藥行業中9家知名藥品生產企業生產的13種產品鉻超標。曝光的藥用膠囊中，部分鉻含量大幅超過國家標定的2毫克/公斤標準上限，其中，部分膠囊產品中鉻含量甚至達到181.54毫克/公斤。
鉻是一種毒性很大的重金屬，容易進入人體細胞，對肝、腎等內臟器官和DNA造成損傷，在人體內蓄積具有致癌性并可能誘發基因突變。《中國藥典》對明膠空心膠囊產銷使用有明確的規定。生產藥用空心膠囊必須取得藥品生產許可證，產品檢驗合格后方能出廠銷售；藥品生產企業必須從具有藥品生產許可證的企業采購空心膠囊，經檢驗合格后方可入庫和使用。該局已責成相關省藥監局開展監督檢查和產品檢驗，并派員赴現場進行督查。待監督檢查和產品檢驗結果明確后，合格產品繼續銷售，不合格產品依法處理；對違反規定生產銷售使用藥用空心膠囊的企業，將依法嚴肅查處。
檢測方法：
本該治病救人的藥品，竟然成了重金屬嚴重超標的“毒藥”，實在令人震驚。而國家有明確的國家標準用來檢測食品中的金屬鉻。光譜法采用石墨爐原子吸收法檢測重金屬鉻和其他重金屬，檢測方法非常成熟，檢測限優于國家標準中對鉻含量的要求，可以用來進行相關重金屬的檢測。采用色譜法，可以先用快速溶劑萃取儀進行萃取，萃取產物采用離子色譜進行分析，檢測含量的同時，還可以進行形態分析。除此之外，這樣的突發事件，重金屬含量往往非常高，已經遠遠超過了食品所要求檢測的范圍，如果實驗室沒有國家標準規定采用的儀器，也可以采用ICP和ICP-MS等其他的儀器進行快速的定性。之后再用標準方法準確檢測。只要嚴格的按照國家的標準進行檢測，這些潛在的危害都可以提前發現，并且避免造成惡劣的后果。
AN43059使用ICP-OES檢測藥品中符合要求的雜質元素的方法.pdf
AN43100采用Thermo Scienti?c iCAP Q ICP-MS進行制藥制備中的多元素檢測.pdf
Thermo Scienti?c iCE 3000系列原子吸收光譜儀
Thermo Scienti?c iCE 3000原子吸收光譜儀有別于其他傳統設計的原子吸收光譜儀，是令人耳目一新的儀器。她們結構緊湊、時尚并以使用方便為優先而設計。iCE 3000原子吸收光譜儀分析效率高，靈敏度高，同時火焰氣體消耗低，石墨管壽命長，通用型燃燒頭耐腐蝕等都能降低用戶的使用成本，使用的SOLAAR Security軟件滿足CFR21 規范，而Wizards向導軟件，方便儀器的使用/掌握。
Thermo Scienti?c iCAP 6000系列等離子體發射光譜儀
iCAP 6000系列等離子體發射光譜儀體積小而性能極高，有優異的穩定性、靈敏度以及極低的氣體消耗。一體化結構設計和精密控溫的光學系統保證最佳的分辨率、檢出限和極好的長期穩定性，全新一代的RACID86檢測器具有更高的靈敏度、更低的讀出噪音和更寬的線性范圍，此外最佳化進樣模塊只需簡單插拔而無須復雜連接，可以方便的處理任何類型的樣品。
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iCAP Q是ICP-MS發展的一個跳躍，采用人體工程學和多項突破性的技術，具有卓越的儀器操控性,維護簡單便捷,與同類儀器相比將帶給您全新的操作體驗和卓越性能。iCAP Q具有三個配置方案，可以滿足各種類型實驗室的使用需要。iCAP Qa可進行多元素每周7天24小時不間斷連續分析需要，操作簡單的同時，還能夠滿足各種級別檢測的需要。iCAP Qc適用于對定量分析有較高要求和那些日常測試樣品量非常大的實驗室，比如環境分析、食品質量控制和地礦等行業的相關實驗室。而對于如半導體行業這樣對分析有著很高要求的行業，iCAP Qs滿足超痕量分析的需要，操作簡單便捷。
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